PRIMER FORO ABIERTO SOBRE EL
SISTEMA PROVINCIAL DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
El tres de abril de 2009, se realizó en el Salón del Consejo de FEMEBA, de la ciudad de
El objetivo final del Foro es el debate de
ideas, unificación de criterios y el
establecimiento de líneas de acción que contribuyan desde una perspectiva ética, a la protección de los
derechos de las personas que participan en investigaciones científicas en el
ámbito de
Por último el Foro se comprometió a reunirse en forma mensual, siendo su espíritu de
convocatoria abierto y con participación democrática de todos los actores
involucrados.-
.
Principales ideas expresadas por
los panelistas y los participantes:
Dr.Hector Buschiazzo: dió comienzo
al foro dando las palabras de bienvenida a los presentes en nombre
de FEMEBA. Luego comentó los cambios producidos en la última versión de la Declaración de
Helsinki (art. 29 y 30). Uso del placebo, Doble
Estándar y países desarrollados. Tipo de protocolos a aceptar, recomendación
del uso de variables duras sobre blandas. Profundizó el análisis sobre
Seguimiento del paciente post investigación y cobertura de medicación del protocolo, tema que luego fue
parte del debate.
Dr. Juan Carlos Tealdi: Realizó un
breve recorrido sobre las concepciones bioéticas en la investigación biomédica:
Universalista (1947-1970): Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki, con un
enfoque de derechos humanos. Liberal (1970-1990): Informe Belmont, con un
enfoque de principios. Neoliberal (1990-2003): Buenas Prácticas Clínicas con
enfoque de doble estándar. Regresiva radical (2003-…): ataca el concepto de
dignidad y se retrotrae antes de Nuremberg. La reglamentación adopta un enfoque
neoliberal a diferencia del enfoque universalista de la ley 11044
(especialmente en los artículos 3, 4, 6 y 38)
Dr. Sergio Gonorazky:
analizó la función de los comités de ética independientes (institucionales,
regionales o nacionales) que, de acuerdo
a la disposición 5330/97 de ANMAT, deben ser
independientes de los patrocinadores e investigadores, lo que no ocurre con los
no institucionales que, actualmente, aprueban protocolos de investigación,
> pues estos
son contratados por la industria como una Empresa que ofrece servicios,
constatándose actualmente violaciones relevantes a normas y leyes
vigentes".
Dr.Juan Pablo Von Arx: Presentó un resumen de las actividades llevadas a
cabo desde el Programa Provincial de
Investigación desde el 2005 al 2007.haciendo un informe pormenorizado de las
distintas jornadas, reuniones y sesiones de trabajo, que se realizaron para
la discusión y posterior armado del decreto reglamentario de la ley 11044.
Dr.Nestor
Gorini: Subrayó la vigencia de
Informa que
mantuvo una reunión con el Dr. Alejandro Collia , Subsecretario de Salud de la Pcia
de Bs.As. en la cual éste se
comprometió a revisar el contenido del decreto reglamentario
invitando a reunirnos en el Ministerio, para llegar a un consenso
Durante la primer
sesión de este Foro, una vez abierto el debate, las principales ideas abordadas y
expresadas por los panelistas y los participantes fueron las siguientes:
1) Concurrir a la reunión
con el Ministerio de Salud, con una representación del Foro conformado y una
posición clara al respecto del tema a tratar: la reglamentación de
2) Redacción de un documento donde se clarifique la posición
ética, legal, fundamentada en los
derechos humanos como claramente
quedó expresada a través de la intervención de los panelistas del Foro y aceptada por unanimidad
de los miembros presentes
3) Editar una
gacetilla informativa para la población en general, haciéndolos partícipes de
la preocupación de los Comités respecto a la vigencia de la actual reglamentación.
Es su derecho como potenciales sujetos de investigación.
4) Se designa una Comisión entre los presentes, para la
realización del Documento, y posterior
acuerdo de los miembros participantes de este primer foro, mediante correo
electrónico.
5)
Participantes
del Foro:
Buschiazzo, Hector Médico, FEMEBA
Asesor Científico
Quian, Antonio HIGA Evita –
Docencia e Investigación
Peltzer, Carlos MédicoHospital. Sor María Ludovica – Jefe Terapia. La Plata.
Di Giglio, Patricia Filósofa UBA – CONICET
Pfeiffer, María
Luisa Filósofa UBA
Torres, Susana Bioquímica
UBA – FLACSO C:B .HIGA Eva Perón
Ferré,José A C.
Bioética Hospital Italiano La Plata
Guenzani,Arturo Julio Abogado
Del Valle Moreno, Salomé
Lic. Enfermería Hospital de . Berisso
-
Piovano, Carlos
Francisco Médico- HIGA
Evita de Lanús
– Jefe Docencia e Investigación
Gargalof, Pedro CSTA
Apezteguía, Carlos Médico Hospital Posadas – Comité Bioetica
Ocampo, Marcelo Médico- Ex-Jefe de Sevicio Alergia HIGA Sna Juan de
Dios
Vojcovic, Mary Jefe
Docencia e Investigación
Pianzola, Enrique Hospital M- Infantil de Mar del Plata
Piro, Sergio Hospital . Rossi – Nefrología
Capalbo, Mónica Hospital . Jose Penna. Cap. Federal –
Ter. intensiva
Lopez Akimenco,
Arturo Abogado – C.B.H.Italiano La
Plata
Burger, Carlos Abogado.C:B HIGA Eva Perón y CEPI Hospital
.Italiano Bs As
Soler, Luis Alfredo Médico HIGA Eva Perón
Gonorazky, Sergio Médico – Htal
Privado de la Comunidad . Mar del Plata
Brolese, Claudia Abogada
Bigliardi, Marta Prof biologia. C:B: HIGA Eva Perón
Andrijic Cucera,
Mariana Abogada C.B.HIGA
Eva Perón
Sanchez, Silvina C.B. Htal. Sor María Ludovica – La Plata
IDIP
Stagnaro Plaghos, Alba Médica
Colegio de Médicos Dist. I La Plata
Udoviclch, Ofelia Médica
Colegio de Médicos Dist. I La Plata
Poteca, Horacio Presidente Centro INNOVATEC
Manrique, Jorge
Luis Médico – CB HIGA Eva Perón San Martín
Gorini, Néstor Médico – Ex Director Programa Pcial.
de Investigación
Corral, Gonzalo Médico – C.Investigación . HIGA Mar del Plata
Arrue, Gabriel IDIP La Plata – U.Cat. La Plata
Brolese, Julio C.B. Htal . Italiano La Plata
Capelli, Federico Psiquiatra - CENPIA
Garcia, Luis Psiquiatra – CENPIA
Combi, Alberto Médico – HIGA Eva Perón San Martin
Tealdi Juan Carlos Médico- Secretaría de Derechos Humanos de la Nación
Franchi, Amelia Médica-C.B.
HIGA Eva Perón San Martin
Von Arx, Juan Pablo Odontólogo-
C.B. HZAyC San Roque de Gonnet
Celhay, Juan Carlos Médico-C.B.Hospital Zonal General de
Agudos Narciso Lopez de Lanus.
Noemi Soria Lic en enfermeria
Salome del Valle Moreno Lic en enfermería
María José Selios,
Licenciada en Nutrición UBA
Amoreo Luis
Emilio
Monica Sanchez Htal Mardel Plata.
* Médica-C.B. HIGA Eva Perón San Martin